Medicinos prietaisų medžiagas galima grubiai suskirstyti į dvi kategorijas: metalines medžiagas ir polimerines medžiagas. Metalinių medžiagų savybės yra gana stabilios ir gerai toleruoja įvairius sterilizavimo metodus. Todėl renkantis sterilizavimo metodus dažnai atsižvelgiama į polimerinių medžiagų toleranciją. Medicinos prietaisams dažniausiai naudojamos medicininės polimerinės medžiagos yra polietilenas, polivinilchloridas, polipropilenas, poliesteris ir kt., kurios visos pasižymi geru medžiagos prisitaikymu prie...etileno oksidas (EO)sterilizavimo metodas.

EOyra plataus spektro sterilizavimo priemonė, galinti kambario temperatūroje sunaikinti įvairius mikroorganizmus, įskaitant sporas, tuberkuliozės bakterijas, bakterijas, virusus, grybelius ir kt. Kambario temperatūroje ir slėgyjeEOBespalvės dujos, sunkesnės už orą, turinčios aromatinio eterio kvapą. Esant žemesnei nei 10,8 ℃ temperatūrai, dujos suskystėja ir žemoje temperatūroje tampa bespalviu skaidriu skysčiu. Jas galima maišyti su vandeniu bet kokiu santykiu ir tirpinti įprastai naudojamuose organiniuose tirpikliuose. EO garų slėgis yra gana didelis, todėl jos gerai įsiskverbia į sterilizuojamus daiktus, gali prasiskverbti pro mikroporas ir pasiekti gilesnes daiktų dalis, o tai padeda kruopščiai sterilizuoti.

Sterilizavimo temperatūra

Įetileno oksidasSterilizatoriuje etileno oksido molekulių judėjimas intensyvėja kylant temperatūrai, o tai padeda joms pasiekti atitinkamas dalis ir pagerinti sterilizacijos efektą. Tačiau faktiniame gamybos procese sterilizacijos temperatūros negalima didinti neribotą laiką. Be energijos sąnaudų, įrangos našumo ir kt., reikia atsižvelgti ir į temperatūros poveikį produkto veikimui. Pernelyg aukšta temperatūra gali pagreitinti polimerinių medžiagų skaidymąsi, dėl ko produktai gali būti nekokybiški arba sutrumpėti jų tarnavimo laikas ir kt.Todėl etileno oksido sterilizavimo temperatūra paprastai yra 30–60 ℃.

Santykinė drėgmė

Vanduo yra dalyvisetileno oksidassterilizavimo reakcija. Tik užtikrinant tam tikrą santykinę oro drėgmę sterilizatoriuje, etileno oksidas ir mikroorganizmai gali patirti alkilinimo reakciją, kad būtų pasiektas sterilizavimo tikslas. Tuo pačiu metu vandens buvimas taip pat gali pagreitinti temperatūros kilimą sterilizatoriuje ir skatinti tolygų šilumos energijos pasiskirstymą.Santykinė oro drėgmėetileno oksidasSterilizacija yra 40–80%.Kai jis yra mažesnis nei 30%, sterilizacijos gedimą lengva sukelti.

Koncentracija

Nustačius sterilizavimo temperatūrą ir santykinę drėgmę,etileno oksidasKoncentracija ir sterilizacijos efektyvumas paprastai rodo pirmos eilės kinetinę reakciją, t. y. reakcijos greitis didėja didėjant etileno oksido koncentracijai sterilizatoriuje. Tačiau jo augimas nėra neribotas.Kai temperatūra viršija 37 °C, o etileno oksido koncentracija yra didesnė nei 884 mg/l, reakcija pereina į nulinės eilės būseną., iretileno oksidasKoncentracija mažai veikia reakcijos greitį.

Veiksmo laikas

Atliekant sterilizacijos patvirtinimą, sterilizacijos laikui nustatyti paprastai naudojamas pusės ciklo metodas. Pusės ciklo metodas reiškia, kad kai kiti parametrai, išskyrus laiką, lieka nepakitę, veikimo laikas nuosekliai mažinamas perpus, kol randamas trumpiausias laikas, per kurį sterilizuojami daiktai pasiekia sterilią būseną. Sterilizacijos bandymas kartojamas 3 kartus. Jei sterilizacijos efektas pasiekiamas, jį galima nustatyti kaip pusės ciklo metodą. Siekiant užtikrinti sterilizacijos efektą,Nustatytas faktinis sterilizavimo laikas turėtų būti bent dvigubai ilgesnis nei pusciklis, tačiau veikimo laikas turėtų būti skaičiuojamas nuo tada, kai temperatūra, santykinė drėgmė,etileno oksidaskoncentracija ir kitos sąlygos sterilizatoriuje atitinka sterilizavimo reikalavimus.

Pakavimo medžiagos

Skirtingi sterilizavimo metodai turi skirtingus reikalavimus pakavimo medžiagoms. Reikėtų atsižvelgti į naudojamų pakavimo medžiagų pritaikomumą sterilizavimo procesui. Geros pakavimo medžiagos, ypač mažiausios, yra tiesiogiai susijusios su etileno oksido sterilizavimo poveikiu. Renkantis pakavimo medžiagas, reikėtų atsižvelgti bent į tokius veiksnius kaip sterilizavimo tolerancija, oro pralaidumas ir antibakterinės savybės.Etileno oksidasSterilizacijai pakavimo medžiagos turi turėti tam tikrą oro pralaidumą.