Medicinos prietaisų medžiagas galima apytiksliai suskirstyti į dvi kategorijas: metalines medžiagas ir polimerų medžiagas. Metalo medžiagų savybės yra gana stabilios ir gerai toleruoja skirtingus sterilizacijos metodus. Todėl renkantis sterilizacijos metodus dažnai atsižvelgiama į polimerų medžiagų toleranciją. Dažniausiai naudojamos medicininės polimero medžiagos medicinos prietaisams daugiausia yra polietilenas, polivinilo chloridas, polipropilenas, poliesteris ir kt., Visa tai turi gerą medžiagą pritaikomumą prieEtileno oksidas (EO)Sterilizacijos metodas.

EOyra plataus spektro sterilizatorius, galintis užmušti įvairius mikroorganizmus kambario temperatūroje, įskaitant sporas, tuberkuliozės bakterijas, bakterijas, virusus, grybelius ir kt. Kambario temperatūroje ir slėgyje,EOyra bespalvės dujos, sunkesnės už orą ir turi aromatinį eterio kvapą. Kai temperatūra yra žemesnė nei 10,8 ℃, dujos suskystina ir tampa bespalviu skaidriu skysčiu žemoje temperatūroje. Jis gali būti sumaišytas su bet kokiu proporcijos vandeniu ir gali būti ištirpintas dažniausiai naudojamuose organiniuose tirpikliuose. EO garų slėgis yra palyginti didelis, todėl jis yra stipriai įsiskverbęs į sterilizuotus daiktus, gali prasiskverbti į mikropores ir pasiekti gilią daiktų dalį, kuri palanki išsamiai sterilizavimui.

Sterilizacijos temperatūra

ĮEtileno oksidasSterilizatorius, etileno oksido molekulių judėjimas sustiprėja kylant temperatūrai, o tai skatina jo pasiekimą ir pagerina sterilizacijos efektą. Tačiau faktiniame gamybos procese sterilizacijos temperatūra negali būti padidinta neribotą laiką. Be to, kad reikia atsižvelgti ir į energijos sąnaudas, įrangos našumą ir kt., Taip pat reikia atsižvelgti ir į temperatūros poveikį produkto veikimui. Per didelė aukšta temperatūra gali paspartinti polimerų medžiagų skilimą, todėl atsiranda nekvalifikuoti produktai arba sutrumpintas tarnavimo laikas ir kt.Todėl etileno oksido sterilizacijos temperatūra paprastai būna 30–60 ℃.

Santykinė drėgmė

Vanduo yra dalyvisEtileno oksidasSterilizacijos reakcija. Tik užtikrindami tam tikrą santykinę sterilizatoriaus drėgmę, etileno oksidas ir mikroorganizmai gali patirti alkilinimo reakciją, kad pasiektų sterilizacijos tikslą. Tuo pat metu vandens buvimas taip pat gali pagreitinti sterilizatoriaus temperatūros kilimą ir skatinti vienodą šilumos energijos pasiskirstymą.Santykinė drėgmėEtileno oksidasSterilizacija yra 40–80%.Kai jis yra mažesnis nei 30%, nesunku sukelti sterilizacijos nepakankamumą.

Koncentracija

Nustatęs sterilizacijos temperatūrą ir santykinę drėgmę,Etileno oksidasKoncentracija ir sterilizacijos efektyvumas paprastai rodo pirmosios eilės kinetinę reakciją, tai yra, reakcijos greitis padidėja didėjant etileno oksido koncentracijai sterilizatoriuje. Tačiau jo augimas nėra neribotas.Kai temperatūra viršija 37 ° C, o etileno oksido koncentracija yra didesnė nei 884 mg/L, ji patenka į nulinės eilės reakcijos būseną, irEtileno oksidasKoncentracija neturi įtakos reakcijos greičiui.

Veiksmo laikas

Atliekant sterilizacijos patvirtinimą, sterilizacijos laikui nustatyti paprastai naudojamas pusės ciklo metodas. Pusiau ciklo metodas reiškia, kad kai kiti parametrai, išskyrus laiką, nesikeičia, veiksmo laikas perpus sumažėja iš eilės, kol bus rastas trumpiausias sterilizuotų elementų, kad būtų galima pasiekti sterilią būseną, laikas. Sterilizacijos testas kartojamas 3 kartus. Jei sterilizacijos efektą galima pasiekti, jį galima nustatyti kaip pusės ciklą. Siekiant užtikrinti sterilizacijos efektą,Faktinis nustatytas sterilizacijos laikas turėtų būti bent dvigubai didesnis už pusės ciklą, bet veiksmo laikas turėtų būti skaičiuojamas nuo tada, kai temperatūra, santykinė drėgmė,Etileno oksidasKoncentracija ir kitos sterilizatoriaus sąlygos atitinka sterilizacijos reikalavimus.

Pakavimo medžiagos

Skirtingi sterilizacijos metodai turi skirtingus pakavimo medžiagų reikalavimus. Reikėtų atsižvelgti į pakavimo medžiagų, naudojamų sterilizacijos procesui, pritaikomumas. Geros pakavimo medžiagos, ypač mažiausios pakavimo medžiagos, yra tiesiogiai susijusios su etileno oksido sterilizacijos poveikiu. Renkantis pakavimo medžiagas, reikėtų apsvarstyti bent jau tokius veiksnius kaip sterilizacijos tolerancija, oro pralaidumas ir antibakterinės savybės.Etileno oksidasSterilizavimui reikalingos pakavimo medžiagos, kad būtų tam tikras oro pralaidumas.